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ANVISA apresenta formulário de Biovigilância para notificações de eventos adversos

A Gerência de Hemo e Biovigilância e outros Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GHBIO), da Gerência Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON/Anvisa), com o intuito de dar seguimento às ações de vigilância pós-comercialização/pós-uso – VIGIPÓS e garantir a segurança do paciente, tem desenvolvido as atividades de monitoramento dos eventos e reações adversas relacionados ao uso terapêutico de células, tecidos e órgãos humanos (Biovigilância).

Como instrumento de notificação individual (caso a caso) dos eventos adversos relacionados ao processo de Biovigilância, foi criado um formulário para o envio das notificações (confirmadas ou suspeitas) de reações adversas ocorridas em pacientes (doadores ou receptores) de células, tecidos e órgãos humanos utilizados em procedimentos de transplantes, implantes/enxertos, reprodução humana assistida e/ou terapias celulares avançadas.

Os eventos passíveis de notificação para Biovigilância são: infecções (virais, bacterianas, fúngicas, parasitárias, protozoárias ou priônicas), enxerto nunca funcionante (falha de enxerto/falência precoce do implante ou rejeição), complicações peri-operatóriasoutros relacionados, por exemplo, ao uso de tecido ósseo proveniente de Banco de Ossos.

Este formulário pode ser acessado on line no endereço http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=15682  (clique diretamente neste “link” ou digite o endereço no seu navegador para acessá-lo) e é de livre acesso aos profissionais de saúde.

Nos colocamos à disposição para eventuais dificuldades de acesso ao formulário, assim como para esclarecimentos necessários.

 

Equipe Biovigilância
GHBiO/GGMON/ANVISA

Gerência de Hemo e  Biovigilancia e Outros Produtos Sujeitos a Vigilância Sanitária
Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos a Vigilância Sanitária
AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITÁRIA
e-mail: biovigilancia@anvisa.gov.br; Tel: (61) 3462-6769

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